情报：吉非替尼辅助外科手术NSCLC总生存长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼除此以外放射治疗Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR变异型NSCLC的OS将近75.5个月末

12月末17日，Journal of Clinical Oncology媒体报道的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104试验性的再度总共存（OS）数据分析调查结果，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）角质层酪氨酸蛋白（EGFR）变异特征性非小细胞前列腺癌（NSCLC）病患，吉非替尼除此以外放射治疗的中位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）除此以外放射治疗顺延12.7个月末，但歧异无统计学意义（75.5个月末 vs 62.8个月末；P=0.674）。

该科学研究划定222事例已行移植手术切除的EGFR变异特征性Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病患，按1：1比部将随机平均分配拒绝接受吉非替尼（放射治疗24个月末）或VP（每3周为1个生命期，总共放射治疗4生命期）除此以外放射治疗。

主要西端是断然放射治疗（ITT）人群的无病共存（DFS）。次要西端包括OS、3年和5年DFS部将、5年OS部将。

之前媒体报道的调查结果，与VP相比，吉非替尼除此以外放射治疗可强化II-IIIA期（N1-N2）EGFR变异特征性NSCLC病患的DFS。

本次媒体报道的调查结果：

中位随访80.0个月末。吉非替尼小组和VP小组的中位OS共五75.5个月末和62.8个月末（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS部将共五53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼小组和VP小组的更加新3年DFS部将共五39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS部将共五22.6％和23.2％（P=0.928）。

科学研究成果指出，与标准化学治疗相比，吉非替尼除此以外放射治疗可强化EGFR变异特征性现代NSCLC病患的DFS。尽管这种DFS压倒性并未转化成明显的OS歧异，但与历史数据相比，吉非替尼除此以外放射治疗的OS之前是在该病患人群中观察到的长将近OS之一。

02 JCO：相当多高危非浸润性食道癌病患简便保守放射治疗

2020年12月末17日，Journal of Clinical Oncology离线刊载了一篇相当根治性食道畸形（RC）和食道保留的同时在食道内确保姆介苗沸点（mBCG）这两种放射治疗在高危非浸润性食道癌（HRNMIBC）病患中的可行性科学研究。

科学研究成果再度确信，近10%的HRNMIBC会危及病患全人类，需要采取中路的根治性移植手术才能取得更加多的。相当多病患更加简便选择保守放射治疗，比如保留食道，同时还能够确保年老前的生活习惯恒星质量。

这是一项多中心随机科学研究，总共筛选了407事例新发HRNMIBC的病患，再度有51事例病患（27.6％）允诺，其中1事例未完成试验性。

科学研究将50事例病患先按照比率、性别、原位癌再行等完成一组，再随机共五RC和mBCG两小组。

在mBCG小组，有拒绝接受mBCG放射治疗的比部将为92.0%，其中4事例成效为非浸润性食道癌（NMIBC），3事例在4个月末后成效为NMIBC，还有4事例拒绝接受了RC放射治疗。

在RC小组，拒绝接受RC放射治疗的比部将为80%，其中5事例已确定小组织，13事例获知为HRNMIBC，2事例显示有肌层浸润。

试验性结束时，mBCG小组有2事例发生食道癌转到，RC小组疾病完全缓解。12个月末的随访显示，两小组的妨碍事件肥胖部将及病患生活习惯恒星质量（QOL）均相同。

03 NO：全神经皮肤癌细化加用厄洛替尼对放射治疗神经转到瘤无明显效益

12月末17日，Neuro-Oncology发布一篇Ⅲ期临床试验性书评，媒体报道了全神经皮肤癌（WBRT）磁共振厄洛替尼放射治疗对NSCLC神经转到病患的治果。科学研究问到，该放射治疗虽必要性但无明显效益，因此并无必要性在WBRT细化加用EGFR-TKI药物放射治疗神经转到瘤。

科学研究总共划定10个中心的224名有2处及以上神经转到的NSCLC病患，并将其随机细分只不过WBRT小组（n=115）和联合放射治疗小组（n=109）。科学研究以颅内无成效共存期（iPFS）为主要西端，并使用简易似乎检验（MMSE）来评量概念化动态（CF）。

截至数据分析，中位随访整整为11.2个月末。在共存结果方面，联合放射治疗小组和只不过WBRT小组的中位iPFS（11.2个月末vs 9.2个月末；p=0.601）、中位PFS（5.3个月末 vs 4.0个月末；p=0.825）和OS（12.9个月末 vs 10.0个月末；p=0.545）无明显歧异。

在EGFR变异病患中，比起比只不过WBRT小组，联合放射治疗小组的中位iPFS（14.6个月末 vs 12.8个月末；p=0.164）、PFS（8.8个月末 vs 6.4个月末；p=0.702）和OS（17.5个月末 vs 16.9个月末；p=0.221）也不会明显强化。

此外，两小组病患的MMSE评分波动也不会明显歧异。

调查结果，WBRT联合厄洛替尼放射治疗并不会明显强化断然放射治疗人群和EGFR变异型病患的iPFS和主因损害的CF。

04 新药：姆斯托克斯虹单抗两个中路放射治疗适应证Ⅲ期临床将近主要科学研究西端

12月末16日，恒瑞医药同月，国际化药注射用姆斯托克斯虹单抗在两项Ⅲ期临床科学研究中分别将近到主要科学研究西端：一项为联合紫杉醇和顺铂用于中叶食管癌中路放射治疗；另一项为联合化学治疗用于中叶或转到性楔形非小细胞前列腺癌病患中路放射治疗。

恒瑞医药在新闻稿中问到，将于近期向西方国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）呈交上市前的沟通交流审核。

05 新药：中路放射治疗食管癌，K药小组合制剂获选FDA优先审评资格

默沙东（MSD）该公司时至今日同月，澳大利亚食品药品监督管理局(FDA）已拒绝接受为重磅PD-1衍生物帕博利虹单抗呈交的补充生物制品授权审核（sBLA），用于与化学治疗磁共振，中路放射治疗局部中叶不会不切除性或转到性食管癌和胃食管联接部癌（GEJ）病患。

FDA同时颁授这一审核优先审评资格。预计将在明年4月末13日之前做出回复。

参考资料：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q